Évaluation des événements indésirables associées aux soins aigus hospitaliers en Suisse
En bref
Contexte
La Commission fédérale pour la qualité a mandaté Unisanté pour piloter l’étude SafeCare Switzerland, à la suite d’un appel à projets en 2024. Ce mandat s’inscrit dans le cadre de l’article 58c de la Loi fédérale sur l’assurance-maladie (LAMal) et de la Stratégie fédérale 2025–2028 pour le développement de la qualité des soins.
Première en Suisse, cette étude vise à mesurer l’incidence des événements indésirables (EI) dans le domaine des soins somatiques aigus, en utilisant les données collectées d’un échantillon représentatif des hôpitaux et cliniques à travers la Suisse. Ces EI sont définis comme des atteintes à la santé «causées par la prise en charge médicale (plutôt que par la maladie sous-jacente) et qui prolongent l’hospitalisation, entraînent un handicap au moment de la sortie, ou les deux » (Brennan et al., 1991).
Contrairement aux indicateurs existants (PSI, CIRS, données électroniques), l’approche de terrain de SafeCare Switzerland permet de détecter des cas jusque-là non signalés et donc révéler des angles morts que les outils conventionnels peuvent ignorer, offrant ainsi une vision plus complète de la sécurité des patient·es.
Alors que de nombreux pays disposent déjà de telles données, la Suisse accuse un retard relevé par l’OMS, l’OCDE et le Conseil scientifique consultatif de la LAMal. SafeCare Switzerland comble cette lacune et apporte un outil essentiel pour renforcer la sécurité des patient·es, soutenir les professionnel·les et améliorer l’efficience du système de santé.
Objectifs
Ancrée dans une méthodologie solide et reconnue internationalement — la Harvard Medical Practice Study (Bates DW et al., N Engl J Med. 2023) — l’étude SafeCare Switzerland repose sur une revue rétrospective manuelle d’un échantillon aléatoire de dossiers de patient·es hospitalisé·es en 2023, issus d’un panel représentatif d’hôpitaux et de cliniques suisses.
L’objectif principal est de produire, pour la première fois au niveau national, des indicateurs détaillant la fréquence, le type, la gravité et d'évitabilité des EI survenant dans les soins stationnaires.
L’étude recueille également des retours des établissements participants afin de documenter les conditions nécessaires à la réplicabilité et l’usage de ces mesures aux niveaux fédéral, cantonal et hospitalier pour l’amélioration de la qualité des soins et la sécurité des patient·es.
Enfin, une extension du projet vise à transposer les enseignements tirés du domaine des soins somatiques aigus vers d’autres contextes de prise en charge, tels que la réadaptation, les soins de longue durée et les soins ambulatoires.
